Lékařské překlady pro výrobce zdravotnických prostředků
V dokumentaci zdravotnického prostředku nejsou žádné drobné chyby. Existuje pouze překlad, který projde auditem a neublíží pacientovi, nebo takový, který bude v nejlepším případě vrácen k opravě z moci úřední. Nařízení MDR jasně uvádí: návod k použití musí být v jazyce, který je srozumitelný pro uživatele v každé zemi, kde je prostředek uveden na trh. Dbáme na to, aby tento návod byl nejen přeložen, ale také bezpečný.
Co překládáme
Návody k použití (IFU). Technickou dokumentaci prostředku podle MDR. Štítky a označení. Rozhraní zdravotnického softwaru a prostředků s displejem. Školicí materiály pro personál. Dokumentaci kvality a postupy. Marketingové texty k výrobkům, které musí odpovídat obsahu dokumentace.
Formát zůstává 1 : 1: InDesign, XML, exporty z dokumentačních systémů, PDF k reprodukci.
Proč my
Vycházeli jsme z technické dokumentace té nejnáročnější japonské školy. Již téměř 20 let pracujeme pro Crestec, dokumentační společnost, která obsluhuje velké značky elektroniky. Našimi zákazníky jsou společnosti zabývající se vybavením, které se nachází v nemocnicích. Lékařská terminologie, třídy rizika a jazyk norem jsou pro nás samozřejmostí, nikoli exotikou. Proces je stejný jako ten, který popisujeme u technických překladů: specializovaný překladatel, nezávislá revize, kontrola kvality pomocí nástrojů a u regulovaného obsahu vždy úroveň Premium.
projektů dodáno v termínu
přeložených slov
zkušeností
na nacenění tvého dokumentu
Ryszard Wania, zakladatel Edit Perfectly. 20 let v oblasti technické dokumentace, polština a čeština jsou jeho mateřskými jazyky. ryszard@editperfectly.com · LinkedIn
Jazyky
Polština a čeština jako mateřské jazyky týmu, angličtinu a němčinu používáme v každodenní práci, ostatní evropské jazyky zajišťují prověření odborníci v oboru medicíny, s nimiž spolupracujeme již řadu let. Jeden proces, jedna stupnice pro hodnocení chyb.
Kolik stojí lékařské překlady
Regulovaný obsah účtujeme na úrovni Premium, od 0,12 € za slovo. Pomocné materiály mohou být poskytnuty ve verzích s podporou umělé inteligence. Za opakování z překladové paměti platíte jen zlomek ceny a dokumentace k výrobkům má několik verzí, takže s každou revizí se úspora zvyšuje. Podrobnosti najdete v ceníku.
Dva nástroje, které jinde nedostanete
Platforma Bridge
Nahrajte soubor a okamžitě získejte cenu a termín vyhotovení. Naše vlastní překladatelská platforma s integrovanou kontrolou kvality, na které pracujeme i my.
Bezplatný audit AI
Nekupujte naslepo. Než si cokoli objednáte, bezplatně zkontrolujeme kvalitu vašich stávajících překladů a výsledky vám předložíme v samostatné zprávě.
Časté dotazy
Ano, to je náš hlavní scénář v této specializaci: IFU, technická dokumentace, štítky, software produktu, a to v jazycích trhů, na kterých produkt registrujete.
U regulovaného obsahu ne: tam pracuje výhradně člověk, v procesu se třemi páry očí. Umělá inteligence pomáhá s materiály s nízkým rizikem, vždy pod lidským dohledem, a vždy vám sdělíme, jakou úroveň doporučujeme a proč.
Ano, smlouva o mlčenlivosti před prvním souborem je u nás standardem, nikoli výjimkou.
Ne, pracujeme pro firmy: výrobce, dovozce a distributory prostředků a zdravotnické subjekty.
Do jazyků trhů, na kterých registrujete váš produkt. MDR vyžaduje, aby byl návod k použití v jazyce srozumitelném pro uživatele v každé zemi, kde je prostředek uváděn na trh, a podle toho pracujeme. Polština a čeština jsou naše mateřské jazyky, angličtinu a němčinu používáme každý den a ostatní evropské jazyky překládají prověření odborníci v oblasti medicíny, s nimiž spolupracujeme již řadu let. Jeden proces a jedna stupnice pro hodnocení chyb pro všechny.
Překládá specialista, pro kterého jsou lékařská terminologie, třídy rizika a jazyk normy samozřejmostí, nikoli exotikou. Pro méně rozšířené jazyky vybíráme prověřené odborníky v oboru medicíny, s nimiž spolupracujeme již řadu let. Celý text ještě nezávisle přečte druhá osoba, protože v dokumentaci k prostředku může jediná nepřesná fráze změnit způsob použití.
Ano, kromě návodů k použití a technické dokumentace překládáme také štítky a označení, rozhraní lékařského softwaru a prostředků s displejem, školicí materiály a dokumentaci kvality a postupy. Formát předáváme nezměněný, tedy 1 : 1, přičemž pracujeme se soubory InDesign, XML, exporty z dokumentačních systémů a PDF soubory určenými k reprodukci.
Protože v dokumentaci zdravotnického prostředku neexistují drobné chyby. Regulovaný obsah prochází výhradně lidskými rukama, a to v procesu, který zahrnuje tři páry očí: specializovaného překladatele, nezávislou revizi a interní, automatizovanou kontrolu kvality čísel, tagů a terminologie. Jedná se o úroveň Premium, od 0,12 € za slovo. Materiály s nízkým rizikem mohou být ve verzích s podporou umělé inteligence levnější, ale vždy vám sdělíme, jakou úroveň doporučujeme a proč.
Procesem, který je nastaven tak, aby kritická chyba, tedy taková, která zkresluje význam nebo mění způsob použití, nemohla projít. Terminologii uchováváme ve slovníku a v překladové paměti, čísla a označení procházejí automatickou kontrolou kvality a celý text kontroluje nezávislý editor. Zodpovídáme za kvalitu a jazykovou bezpečnost překladu; formální posouzení shody výrobku je na vás, ale dostanete text, který vám to neztíží.
Ano, a to je jeden z nejčastějších problémů, na které narážíme. Marketingové texty k produktu musí být v souladu s tím, co deklarujete v dokumentaci, proto vedeme společný glosář pro IFU, štítky, software a propagační materiály. Díky tomu je produkt popsán stejně v každém jazyce a v každém typu komunikace a vy neriskujete, že dojde k rozporu mezi návodem a reklamou.
Pošlete dokument k nacenění
Dokumentace produktu je součástí produktu
Pošlete nám jeden dokument a podívejte se, jak pracujeme, než nám svěříte celou dokumentaci.