Tłumaczenia medyczne dla producentów wyrobów medycznych

Tak, to nasz główny scenariusz w tej specjalizacji: IFU, dokumentacja techniczna, etykiety, oprogramowanie wyrobu, na języki rynków, gdzie rejestrujesz wyrób.

Do treści regulowanych nie: tam pracuje wyłącznie człowiek, w procesie z trzema parami oczu. AI pomaga przy materiałach o niskim ryzyku, zawsze z ludzką kontrolą i zawsze mówimy Ci, który poziom proponujemy i dlaczego.

Tak, NDA przed pierwszym plikiem to u nas standard, nie wyjątek.

Nie, pracujemy dla firm: producentów, importerów i dystrybutorów wyrobów oraz podmiotów ochrony zdrowia.

Na języki rynków, na których rejestrujesz wyrób. MDR wymaga, żeby instrukcja była w języku zrozumiałym dla użytkownika w każdym kraju, gdzie wyrób trafia na rynek, i pod to pracujemy. Polski i czeski to nasze języki ojczyste, angielski i niemiecki obsługujemy na co dzień, a pozostałe języki europejskie przez zweryfikowanych specjalistów medycznych, z którymi współpracujemy od lat. Jeden proces i jedna skala oceny błędów dla wszystkich.

Tłumaczy specjalista, dla którego terminologia medyczna, klasy ryzyka i język normy to codzienność, a nie egzotyka. Do rzadszych języków dobieramy zweryfikowanych specjalistów medycznych, z którymi pracujemy od lat. Całość czyta jeszcze niezależnie druga osoba, bo w dokumentacji wyrobu jedna nieprecyzyjna fraza potrafi zmienić sposób użycia.

Tak, poza instrukcjami używania i dokumentacją techniczną tłumaczymy etykiety i oznakowanie, interfejsy oprogramowania medycznego i wyrobów z ekranem, materiały szkoleniowe oraz dokumentację jakościową i procedury. Format oddajemy 1:1, pracując w plikach InDesign, XML, eksportach z systemów dokumentacyjnych i PDF-ach do odtworzenia.

Bo w dokumentacji wyrobu medycznego nie ma małych błędów. Treści regulowane idą wyłącznie przez ludzi, w procesie trzech par oczu: tłumacz specjalista, niezależna rewizja i wewnętrzne, narzędziowe QA liczb, tagów i terminologii. To poziom Premium, od 0,12 € za słowo. Materiały o niskim ryzyku mogą iść taniej, w wersjach wspomaganych AI, ale zawsze mówimy Ci, który poziom proponujemy i dlaczego.

Procesem zbudowanym tak, żeby błąd krytyczny, czyli taki, który przeinacza znaczenie albo zmienia sposób użycia, nie miał którędy przejść. Terminologię trzymamy w glosariuszu i pamięci tłumaczeniowej, liczby i oznaczenia przechodzą przez narzędziowe QA, a całość czyta niezależny edytor. Odpowiadamy za jakość i bezpieczeństwo językowe tłumaczenia; formalna ocena zgodności wyrobu pozostaje po Twojej stronie, ale dostajesz tekst, który jej nie utrudnia.

Tak, i to jeden z częstszych problemów, które wychwytujemy. Teksty marketingowe wyrobu muszą być zgodne z tym, co deklarujesz w dokumentacji, więc trzymamy wspólny glosariusz dla IFU, etykiet, oprogramowania i materiałów promocyjnych. Dzięki temu w każdym języku i w każdym rodzaju komunikacji wyrób opisany jest tak samo, a Ty nie ryzykujesz rozjazdu między instrukcją a reklamą.